L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) met en garde contre le dangers du médicament Xenical, à l’origine de son utilisation contre l'obésité. Le laboratoire pharmaceutique a décidé lundi de suspendre son vente en France.

L'Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de réaliser son inspection sur les produits contenant du Xenical, qui ne doit pas être utilisé à l'avenir dans le traitement de l'obésité. Selon l'EMA, les produits ne doivent pas être utilisés pour le traitement de l'obésité ou de l'acné, mais ils pourraient être dangereux.

Les avantages de l’Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps) pour s’en informer

Les autorités sanitaires européennes, l’EMA et l’ANSM ont approuvé un décret définitif afin d’éviter que des médicaments falsifiés soient utilisés en raison de risques potentiels. Cette mesure concerne environ une fois la même utilisation de médicaments que l’on ne connaît pas sur l’information sur les produits. Ainsi, une enquête nationale sur les produits de santé peut indiquer que l’utilisation de la même façon ne doit pas être défendue.

Prix de XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé

• PPrix : 7,60€ Taux de remboursement : 65% Trouver à proximité
• 8,30€

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023

Dénomination du médicament

Chlorhydrate de phentermine sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ?

3. Comment prendre

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : N06AA04

XENICAL contient le même principe actif que le produit vendu sur le marché de la même catégorie, que l'orlistat (sous forme de sécabinoïdes).

XENICAL appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la pompe à protons» (sauf pour la plupart des médicaments dans le traitement de maladies rénales, etc.

Le Xenical est un médicament de marque le plus connu de cette classe des médicaments qui a fait ses preuves. La sélection de l’orlistat a ainsi apprécié son efficacité dans la perte de poids.

Comment ça marche ?

C’est pourquoi le médicament est à délivré sur ordonnance. La marque est l’orlistat.

Le Xenical appartient à la famille des médicaments appelés « Xenical Allopurinol » ou « Xenical Allodynogène ». Cette molécule a été développée par la firme pharmaceutique allemande Roche, puis commercialisée par l’agence américaine Food and Drug Administration (FDA).

En Europe, le Xenical est prescrit à une dose de 1 mg par jour, soit dans un repas. Il ne faut pas en prendre plus d’une fois par jour.

En pharmacie, les médicaments sont appelés « laboratoires ». Le Xenical est disponible en comprimés, de marque ou de générique. Les comprimés sont de marque et ont un volume de 2 mL. Le médicament est disponible en comprimés, dosés à 120 mg. L’orlistat est disponible en gélules.

La formule du Xenical est de Xenical Allopurinol (120 mg). Le principe actif est le médicament qui est utilisé pour la perte de poids : le Xenical n’agit que sur le cerveau et le pancréas, puisqu’il est pris par voie orale. L’absorption du médicament est obtenue par une ou plusieurs prises par voie orale. Le Xenical est utilisé en association avec une alimentation riche en fibres, par exemple, le biberon ou le poisson, pour traiter la constipation. Cependant, aucune interaction n’est apportée, surtout au niveau des muscles, des os et du foie.

Les personnes qui utilisent du Xenical peuvent également suivre un mode de vie sain. En effet, il peut y avoir des problèmes de santé et de dépendance, voire des problèmes d’immunité. Les autres médicaments qui peuvent provoquer des effets secondaires comme des troubles digestifs ou de la somnolence ou des troubles de l’équilibre sont également susceptibles de provoquer des problèmes de santé.

Quelle est la composition du Xenical ?

Le Xenical est disponible dans diverses marques.

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) publie une mise en garde contre l’usage de la pénicilline (Xenical®, générique du Xenical®) aux patients atteints de la maladie de La Peyronie. Le fabricant de Xenical® pourrait déconseillé, selon les recommandations, aux femmes souffrant d’une maladie de l’acné légère à modérée (maladie de la Peyronie) : "cela a été récemment décidé pour la Belgique à ce jour. En effet, la Belgique est déjà en phase de stabilisation en évitant l’arrêt du traitement".

L’Afssaps vient d’être alertée de l’agence sanitaire pour avoir émis un signal sur le médicament qui contient, pour la première fois, le générique du Xenical®. Ce médicament est commercialisé au Maroc. Le laboratoire pharmaceutique a alerté sur ses risques d’interaction, notamment avec le générique du Xenical®, dont le médicament Xenical® est composé avec le générique du Xenical®.

Les deux médicaments sont le générique du Xenical® et le générique de la pénicilline, l’analogue de la pénicilline. Selon l’Afssaps, ils ne sont pas interdits sur le marché des médicaments génériques. Les laboratoires ont toutefois déjà déclaré qu’ils doivent, à la fin des derniers mois de l’année, commercialiser un médicament générique contenant le générique du Xenical®, à base de pénicilline (Xenical®, générique du Xenical®).

De plus, le laboratoire français a déposé le feu vert de l’agence, pour demander au public de faire la différence entre les deux médicaments : "Ce sont deux médicaments qui se trouvent dans la même combinaison, ce qui signifie que tous les médicaments que l’on prescrit sont deux fois plus efficaces que les médicaments génériques du même niveau".

Le médicament générique du Xenical® contenant le générique du Xenical® est, selon les spécialistes, le plus célèbre de la même classe, selon lequel il contient du pénicilline. En outre, les laboratoires ont déjà mis en garde contre ce médicament "quand il est possible de délivrer un médicament contenant de la pénicilline".

L’utilisation de la pénicilline au Maroc en Belgique

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a déclaré dans un communiqué qu’un patient en Belgique, qui a été exposé aux pénicillines au même moment, avait récemment contracté de façon inattendue le cas échéant : "Il n’existe pas de consensus sur l’usage de la pénicilline au Maroc en Belgique, et nous allons faire la différence entre les deux médicaments."

Le médicament générique du Xenical® n’a pas été délivré dans l’Union européenne ou la France.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/08/2015

Dénomination du médicament

Xenical 120 mg, comprimé gastro-résistant

Capsule générique de 120 mg

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Ce chapitre concerne les médicaments utilisés dans les troubles de l’érection. Dans les cas les plus sévères, il convient de tenir compte des informations générales de sécurité et de précautions d’emploi. Avant d’utiliser ce chapitre,is-je question de l’utilisation de ce médicament?

1. Qu’est-ce que Xenical?

Xenical est un médicament oral utilisé pour traiter la perte de poids chez les enfants atteints de dépression, d’impuissance ou d’obésité.Xenical est utilisé pour traiter la dépression, l’obésité et l’hypertension artérielle pulmonaire.Xenical est pris par voie orale pour prévenir les complications liées au poids.

Xenical peut être pris avec ou sans nourriture, sauf s’il n’est pas efficace chez les personnes souffrant d’obésité ou d’insuffisance hépatique.Xenical doit être pris à jeun pendant ou en retard de traitement.Xenical doit être utilisé pendant ou en retard de traitement chez les adultes.Xenical doit être utilisé en association avec un régime alimentaire adapté à chaque individu.Xenical est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, et de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients présentant une dépression ou un déficit en acide urique (DAP).Xenical doit être utilisé avec prudence chez les patients en surpoids ou obèses, et en raison de l’importance de la préférence sur les patients diabétiques, les enfants de moins de 6 ans, les patients âgés, les patients atteints de dépression et/ou d’obésité, les patients atteints de troubles de l’érection, les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, les patients souffrant de maladie vasculaire cérébrale et les patients présentant des antécédents de rétention urinaire.

Xenical peut être prescrit en association avec un régime alimentaire adapté à chaque individu.Xenical est efficace pour les patients atteints de dépression ou de maladie vasculaire cérébrale chez lesquels le médecin doit prendre une pilule pour prévenir ou traiter leurs symptômes d’impuissance ou de dépression, et chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque et des antécédents de rétention urinaire.Xenical doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire, des antécédents de maladie du foie ou des reins.Xenical ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans car son efficacité peut être inférieure à celle observée chez les enfants de moins de 8 ans, car l’incidence de décès liée au poids, en particulier chez les enfants de moins de 8 ans, est plus faible que chez les enfants de moins de 8 ans.

Indications du gélule orlistat 120 mg

• Diabète et insuffisance rénale.
• Risque de survenue de complications cardiovasculaires.
• Association avec des antidiabétiques hypoglycémiants.

Contre indications du gélule orlistat 120 mg

Les effets indésirables sont très rares (> 30 %) et peuvent être réversibles.

• État dépressif.
• Maladie de Parkinson, ralentissement de la mémoire, mauvais état de dépression, troubles du sommeil, nausées, vomissements, bouffées de chaleur et  dépression.
• Réactions allergiques, photosensibilité, photosensibilité lors du contact avec la peau ou des yeux, urticaire.
• Effets dermatologiques, démangeaisons, eczéma, urticaire.
• Dyschromie dentaire.
• Maladie du foie.
• Réactions cutanées graves, urticaire.

Ce médicament peut être utilisé en combinaison avec certains médicaments contenant des nitrates (type élément de la nitroglycérine).

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de maladie grave du foie ou d’une allergie à la substance active, ni en cas d’allergie à des produits apparentés. Ne pas dépasser la dose recommandée.

En raison de la présence d’éléments contenus dans cette composition, les effets indésirables graves peuvent survenir après l’arrêt du traitement. D’autres effets indésirables graves, notamment la réduction de l’apparition de nouveaux maux, doivent être signalés à son médecin.

Posologie et mode d'administration

La dose recommandée de Xenical orlistat 120 mg est de 120 mg deux fois par jour, soit 1,5 fois par jour pendant 3 jours consécutifs. Le traitement peut être poursuivi jusqu’à un mois après la réception du médicament.

La dose maximale recommandée est de 120 mg deux fois par jour. Si vous avez pris plus de XENALIN 120 mg, vous devez prendre les deux doses le premier jour au moins après avoir reçu l’ordonnance.

Effets secondaires

• Des troubles digestifs tels que la diarrhée, une constipation, une mauvaise haleine, un état de mal de gorge avec ou sans difficulté respiratoire, ou une hypersensibilité aux composants du médicament.
• Des troubles gastro-intestinaux (parfois appelés ulcères gastro-intestinales).
• Des maux d’estomac (dont une perte de poids) et des vomissements.
• Une perte de la vision ou de la distinction des couleurs est susceptible de développer des maladies du cœur.